助力珠海社会发展领域科技进步丨珠海先进院科研项目入选“2021年珠海市社会发展领域科技计划项目”

近日，珠海中科先进技术研究院（如下简称“珠海先进院”）精准医疗中心和医疗器械中心的“恶性肿瘤早筛液体活检试剂盒研究”和“新型生物可降解骨内固定螺钉的设计开发”两个科研项目成功入选“2021年珠海市社会发展领域科技计划项目”。这是继2020年度，珠海先进院科研项目再次入选该项目。

珠海先进院自成立以来，围绕珠海市产业升级和科技进步的实际需求，引进国际一流的科研成果和人才，重点发展生物医药、医疗器械、生物材料以及微电子材料等新兴产业领域，推动科技创新发展，促进科技成果转化，为珠海科技及产业发展贡献力量。

据悉，社会发展领域科技计划项目是珠海市科技创新专项资金项目的组成部分。社会发展领域科技计划通过发挥财政资金的引导作用，推动涉及珠海市社会发展领域的重点技术研究开发、成果转化及推广应用研究，促进珠海市社会发展事业科技进步，持续提升珠海市社会发展领域科技创新能力。

社会发展领域科技计划重点支持包括人口健康与保障、教育类、资源与环境、社会事业与社会安全、食品安全、科技安全、安全生产、质量提升、科技动员、科技拥军、军民两用技术研究、农业农村以及软科学研究等社会发展领域的科技研发成果转化及推广应用项目。

【项目介绍】

恶性肿瘤早筛液体活检试剂盒研究
 

本项⽬主要进⾏癌症早筛液体活检试剂盒研发。现有研究表明，多数肿瘤在⽣⻓过程中，都会释放少量游离的肿瘤细胞到⾎液中，因此可通过检测⾎液中的循环肿瘤细胞（CTC）或与其相关的核酸、外泌体，从⽽确定肿瘤的存在及转移情况，这种技术被称为液体活检。由于⾎液中CTC的⽐例极低，每毫升全⾎⾥上亿个⾎细胞⾥可能只有个位数⾄两位数CTC细胞，数量少、误差⼤、捕获效率低等现有捕获技术缺陷在很⻓⼀段时间⾥限制了CTC应⽤的拓展。

本项⽬旨在开创肿瘤CTC液体活检新技术，不再让CTC的检测局限于细胞计数⽔平的肿瘤预后评估，通过将珠海先进院从美国引进的NanoVelcro芯⽚技术与⾼灵敏度、⾼特异性的多重荧光PCR技术相结合，同时实现CTC的⾼效富集与CTC检测信号的放⼤，从核酸⽔平上去落实到肿瘤的早期筛查。

项目前期已完成CTC捕获仪和相关试剂的国产化，项目相关的知识产权包括8项CTC发明专利和1项荧光PCR发明专利，其中已获授权6项。本项目有望为政府实施癌症防治行动提供创新技术支持，助力癌症早筛的推广落地。

新型生物可降解骨内固定螺钉的设计开发

当前开发用于治疗骨创伤的新型可降解骨内固定螺钉已成为了临床外科医学领域的研究热点和高端医疗器械产品的开发重点。本项目以临床需求为实际导向，针对目前临床上采用不锈钢、钛基合金和钴基合金等惰性金属材料制备而成的骨内固定螺钉植入体内后由于不可降解，而在服役过程中产生机械摩擦损伤、毒性离子析出、局部炎症反应、应力遮挡效应和二次手术取出等问题，以及采用聚乳酸（PLA）等聚合物材料制备而成的骨内固定螺钉植入体内后，在服役过程中产生酸性炎症反应、力学性能较低、降解周期较长和保存稳态较差等问题，本项目采用生物镁合金材料作为基体材料，通过合金组分设计、真空熔炼制备、塑性成型制备、软件结构设计、精密数控加工等技术制备新型生物可降解骨内固定螺钉，同时建立体外测试平台、测试验证方法与性能评价标准，系统性的研究合金组分设计、制备加工技术和整体结构设计等因素对新型生物可降解骨内固定螺钉综合性能的影响规律。

本项目通过采取自行设计研发以及联合相关机构共同开展的实施方式，开发具有良好生物安全性、力学相容性、生物降解性和细胞诱导性的新型生物可降解骨内固定螺钉，并且形成具有自主知识产权和综合性能达到国际领先水平的新型生物可降解骨内固定螺钉先进设计理念和高端制备技术，为其进一步开展临床应用奠定坚实的科学理论和研究基础，这不但将突破当前国外进口产品在该技术领域的垄断现状，而且能够为国内患者提供更为安全、有效和经济的医疗器械产品以及临床治疗方案。

在前期研究工作中，珠海先进院和项目负责人在生物镁合金材料的组分设计，制备加工以及新型生物可降解骨内固定螺钉的设计开发等方面都取得了较为显著的研究成果和技术积累。同时，该项目已完成国家专利申请25项和获得专利授权11项，且研究成果已获得“第二十四届全国发明展览会”铜奖2项和“2020年度珠海市高新区发明专利奖励”2项。

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编辑丨麦洁仪；素材来源丨李志鹏、马国睿